花粉小姐的部落抱歉我是來吐槽的
※ 引述《tonyparker18 (tonyparker183)》之銘言：
: 健亞紅斑性狼瘡新藥有望成奎寧2.0 估明年完成臨床試驗
: 1.原文連結：
: https://is.gd/l3b1H6
: 2.原文內容：
: 健亞 (4130-TW) 今 (13) 日召開法說會，董事長陳正表示，旗下治療紅斑性狼瘡與慢
性
: 風濕性關節炎新藥 GV17，除已向美國 FDA 提出臨床試驗送件前諮詢 (Pre-IND) 申請
外
: ，因該藥對心臟安全性高，可視為羥氯奎寧的進階版本，已在英國、澳洲針對新冠肺炎
高
: 風險族群作人體臨床試驗，預計明年有初步結果。
英國跟澳洲的”PrEP(暴露前預防)”是針對HCQ做的
不是健亞的GV17
至於走505B2的GV17能不能直接相等到HCQ
這個可能要查法規
但這不說清楚我還以為是GV17做了4萬多人的臨床呢
: 全球都正在尋找新冠肺炎解藥，瘧疾用藥「羥氯奎寧」一度被各國列為新冠肺炎建議療
法
: ，美國總統川普日前更爆出，已服用該藥物一段時間；不過近日遭美國 FDA、世界衛生
組
: 織 (WHO) 相繼宣布，臨床實驗發現無法降低患者死亡率，並宣布停止試驗。
除了有副作用外
越來越多證據顯示的是沒有療效
而不只是副作用的問題
也就是即便排除了副作用
沒效就是沒效
: 陳正指出，氯奎與羥氯奎寧會擾亂心臟的收放電活動，導致產生心律不整，與體內免疫
調
: 節有關，而旗下開發的新藥 GV17 安全性高，引起心律不整的機率較低，雖然無法達到
治
: 療效果，但對人體有預防作用，可視為羥氯奎寧 2.0 進階版。
關於HCQ的預防作用
目前有美國跟西班牙各一篇的”PEP(暴露後預防)”顯示無效
如前述，PrEP還在做
但直接先下結論說有預防作用，那臨床還要不要做呢？
: 陳正表示，目前該藥已針對無症狀、輕中症患者等新冠肺炎高風險族群進行人體臨床試
驗
: ，分別在英國、澳洲收取逾 4 萬人、2000 人，預計明年可望有初步結果。
剛剛說了，這是針對HCQ做的
: 此外，針對紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎的臨床試驗，日前已向美國 FDA 提出 Pre-
IN
: D 申請，規劃臨床試驗等開發策略，力拚今年 9 月可取得 FDA 回覆，並在明年啟動人
體
: 臨床試驗。
這篇只有這個是重點
臨床申請中
目前都還只是臨床前研究
話說HCQ的PrEP結果就算明年出來又能怎樣啊
GV17自己的臨床明年才開始啊
剛剛查了一下類似的藥物情況(Prilosec和Nexium)
臨床應該還是要從一期開始做
有錯歡迎指正，不知後來法規有沒有改(上面那個是快20年前的例子了XD)
算了
信仰夠照樣漲給你看
你今天充值了嗎？
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