** 康霈*新藥CBL‑514獲FDA審核通過 盤整升停風潮升温 **

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【快訊重點】
康霈*（股票代號 6919）今日公告，減少腹部皮下脂肪之注射劑 CBL‑514 已通過美國 FDA 30 天 IND 審查，將於美國啟動 CBL‑0303 長期追蹤臨床試驗。預計招募 300 名受試者，試驗將銜接前期 CBL‑0301 / CBL‑0302 三期臨床試驗，以評估長期安全性與療效維持。相關資訊可查閱公司公告（[詳見此連結](https://reurl.cc/dpdkVy)）。

【核心分析】
CBL‑514 為局部脂肪安全減除新藥，正值「瘦瘦針」熱潮之際，可能分流傳統抽脂手術市場。其注射劑型別與已取得 FDA 审核的藥品相類似，說明其製程與藥理已獲美國監管機構初步認可。長期追蹤試驗將提供關鍵數據，若能證明安全性與療效持續，將是進入三期臨床的重要前置條件，亦能提升投資人對該藥物上市前景的信心。公司在美國的招募規模相對有限，但若試驗順利完成，可為其全球上市鋪路，進一步擴大市場佔有率。

【市場觀點】
投資社群普遍對康霈*表現出熱情，網友多認為局部減脂產品需求上升，CBL‑514 有望成為市場新寵。法人分析師指出，美國 FDA 的初步通過意味著藥品已符合美國臨床試驗基本標準，未來若三期試驗順利，將大幅提升公司估值。多位投資顧問建議關注公司後續臨床數據發布，短期內股價可能因資訊正面而出現波動，但長期則取決於試驗結果與上市時間表。